濮阳油田总医院风湿免疫科与内分泌科项目启动,正在招募受试者

资讯 2025-09-29 20:44:36

2025年9月22日,濮阳油田总医院风湿免疫科痛风项目及内分泌科减重项目顺利启动。这两个项目的同步推进,标志着该院临床科研能力持续提升,也为相关疾病患者提供了新的治疗选择。

当日上午,风湿免疫科“一项多中心、随机、双盲、安慰剂/非布司他对照的IIb/III期临床研究——评价ABP-671片在痛风患者中降尿酸治疗的有效性和安全性”顺利启动。本研究由李凤菊副院长担任主要研究者。启动会上,监查员围绕试验方案设计、入排标准、流程安排、药物管理及不良事件处理等内容进行了详细介绍,研究团队就入排标准与实施方案展开深入讨论,监查员与项目经理逐一作出专业解答。

作为濮阳市医学重点学科,风湿免疫科专业积淀深厚:不仅是河南省及中国风湿病医联体联盟成员,还获评中国痛风规范诊治服务中心达标单位、2020年度中国痛风全程管理优秀管理中心。科室同时承担濮阳痛风防治联盟区域牵头单位及亚太痛风联盟(APGC)濮阳分中心职责。自取得药物临床试验资质以来,科室已高质量完成数十项临床研究,其中6项研究入组数量位居全国首位,项目质量与团队GCP执行力屡获申办方赞誉。

同日下午,由李艳敏副主任医师担任主要研究者的“一项在超重或肥胖成人中评价HDM1005注射液有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床研究”也顺利启动。该研究由复旦大学附属中山医院牵头,该院作为全国首家启动中心,机构办公室与临床科室高度重视。启动会汇集了内分泌科研究团队、机构办/伦理办工作人员、申办方代表、CRO海金格项目经理、监查员及CRC等多方参与。

启动会期间,监查员全面介绍了研究背景、试验方案、知情同意、样本与药品管理、数据系统及GCP法规等内容。研究团队与机构办人员就入排标准、知情同意流程及药品管理等关键环节展开充分交流,为项目顺利实施奠定基础。

内分泌科作为慢性病诊疗重点学科,在药物临床试验领域经验丰富,已承接数十项研究,其中六项入组量位列全国第一,团队GCP意识与执行能力突出。李艳敏副主任医师表示,研究团队将以更高标准和责任心推进项目,严格把控各环节,力争为肥胖与糖尿病治疗积累更多循证依据。目前,该试验正积极招募受试者,如您或身边人士符合条件并有减重需求,欢迎咨询参与。

濮阳油田总医院始终坚持“科研反哺临床”理念,积极建设高水平的临床研究平台,不断推动慢性病诊疗体系的发展。此次两项临床试验的集中启动,不仅为本土创新药物研发注入新动力,也是我院积极践行“健康中国2030”战略、加强慢性病防治工作的具体行动。

联系方式

风湿免疫科护理站电话:4810302

内分泌科护理站电话:4818931

撰稿:孙会婷

统筹:马丽娅

初审:张占军

审核:李凤和

编辑:史周群

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