万孚生物美国子公司呼吸道三联家庭自测OTC产品获得美国FDA EUA授权

资讯 2024-05-05 21:23:02

原标题:万孚生物美国子公司呼吸道三联家庭自测OTC产品获得美国FDA EUA授权

北京商报讯(记者 丁宁)5月5日晚间,万孚生物(300482)发布公告称,公司美国全资子公司 Wondfo USA Co.,Ltd(以下简称“美国子公司”)近日收到 U.S. Food& Drug Administration(美国食品药品监督管理局,以下简称 “FDA”)通知,万孚生物美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒(OTC 版)WELLlife TM COVID-19 / Influenza A&B Home Test获得FDA的应急使用授权(EUA)。

万孚生物表示,上述产品获得FDA EUA的OTC授权后,需求者购买无需处方,公司可通过美国的电商、药店、商超等渠道对该产品进行销售, 可以家庭自测使用。它将是在一周前获得POC授权后,进一步增加公司产品的使用场景,对公司美国市场的发展具有正面影响。

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